GMP和GLP认证

GMP和GLP是制药，医疗设备和生物技术行业专业人士可获得的两项认证。专业创新和教育中心，通常称为CfPIE，提供两种认证。申请认证必须完成一系列课程并通过多门考试才能获得GMP或GLP证书。

GMP认证

现行良好生产规范认证专家（cGMP）专为负责制药，生物和生物制药开发和制造行业合规性的个人而设计。要获得认证，个人必须通过CfPIE完成四个培训课程。核心课程必须包括三门课程，其中包括计算机系统验证，良好生产规范，过程验证和报告程序等主题。对于最后的课程，个人可以从13个选修课程中选择主题，如FDA法规和检查，技术写作，项目管理，财务基础和质量保证审计。完成每门课程后，申请者必须通过课程考试才能获得认证证书。

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GLP认证

目前的良好实验室规范认证合规专业人员（cGLP）面向那些负责实验室环境合规性的人员。与GMP认证类似，申请人必须完成四门课程并通过每门课程结束时提供的考试。所需的三门核心课程是有效的实验室安全管理，良好实验室规范（GLP），用于临床前测试和编写有效的标准操作程序和其他过程文件。对于第四门课程，个人可以从七门课程中选择，包括FDA法规，稳定性测试，技术写作，项目管理和实验室数据的统计分析等主题。