法规事务部的角色和职责

监管事务是一项相对较新的业务管理职能。这些部门可以在制造药品，药品，医疗器械，化妆品和工业化学品的各种公司中找到。监管事务专业人员组织在其网站上解释说，监管事务部门确保公司遵守州和联邦法律，保护公共健康。 TOPRA是该领域工作人员的专业协会。

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监督整个产品生命周期

监管事务部门主要负责监督产品开发周期。法规事务专业人员协会表示，该业务功能的范围从产品研发开始到流程的上市后阶段，包括在产品准备上市之前对产品进行测试的计划。该部门还安排公司和政府监管机构之间的磋商和会议。监管事务团队也为政府机构编制简报文件。该团队还将管理外部监管机构与制造商之间的沟通。

确保产品开发计划符合标准

根据Pharmatching.com，监管事务团队将制定公司的监管策略，并将法律约束纳入产品开发计划。 Biotransapp网站报告说，在产品生命周期的这个阶段，该部门必须解决合规性问题，例如产品中允许的成分或化学品类型或所需的测试。

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确保产品营销活动符合要求

在产品上市之前，监管事务部门必须向公共监管机构提交新的药品申请。在本次提交中，它还负责全面披露所有科学论文和数据，并披露数据格式和收集程序。此外，它还将负责为提交提供战略监管框架。在履行合规义务的同时，该部门必须高效，并尽量缩短将公司产品推向市场的准备时间。为了有效，它需要彻底了解所有监管要求和测试。在此过程中的任何时候失败都可能导致进入市场的代价高昂。