实验室质量经理职位描述

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实验室不仅仅是为了研究。在过去的几十年里,商业环境,药物筛选和医疗保健相关的测试实验室在全国各地涌现,因为企业已经开发出一种模型,可以从实验室设施中获利。物理,化学和生命科学测试实验室必须在进行测试时保持极高的质量控制标准,商业实验室通常有一名全职实验室质量控制经理,负责确保完全遵循良好的实验室规范或其他质量控制流程。倍。

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学历

您需要获得学士学位才能获得实验室质量经理的工作。对实验室QA / QC职业感兴趣的人的典型专业包括自然科学,工商管理,医疗管理或质量控制管理。在工商管理或工业管理方面获得硕士学位将增加您获得经理级QA职位的机会。

典型认证

大多数雇主更愿意雇用具有一个或多个专业认证的实验室经理,证明他们在GLP,GMP或其他质量控制标准方面的专业知识。美国质量协会颁发了十多项与质量控制相关的认证,包括质量/组织卓越认证经理和药品GMP专业认证。美国临床病理学会还为实验室管理人员提供了一个备受推崇的认证计划。

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实施质量控制流程

实验室质量经理的主要职责是实施高层管理人员决定的质量控制流程。 GLP是研究实验室和小型测试或开发实验室的典型代表,但GMP,六西格玛,ISO 9000,ISO 15189或ISO 17025更适用于大型测试或制造工厂。实施新的质量控制流程涉及管理和员工培训以及大量基线和持续的质量控制流程文档。

准备报告和培训

实验室质量控制经理通常与部门经理密切合作,设计和实施QC / QA培训计划。大多数质量控制培训计划正在进行中 - 它们首先根据工作描述进行全面培训,并包括继续教育部分。实际上,必须记录有关QC过程的开发和实施的所有内容,包括与过程的所有偏差。实验室质量经理花费大量时间准备和审查有关质量控制流程偏差的报告。较大的企业通常希望质量控制经理制作季度和年度报告,提供有关质量控制管理中特定问题领域的概述和详细信息。